加大监管力度 净化市场环境
湖北省药品监督管理局党组书记、局长邓小川出席发布会，并发布相关新闻，湖北省委宣传部二级巡视员、新闻发布处处长张修富主持发布会。 邓小川介绍：在湖北省委、省政府和国家药品监督管理局的坚强领导下，省药品监管部门坚持以人民为中心的思想，全面落实“四个最严”要求，持续开展药品安全“大排查、大整治、提能力、建机制”活动，强化事中事后监管，消除安全风险隐患，守住了药品安全底线，全省安全形势总体可控，稳中向好。 邓小川表示：去年以来，湖北省全面开展疫苗质量安全专项整治，督促21家疫苗生产配送企业及时整改各类风险隐患。对生物制品、注射液、植入性医疗器械等高风险品种实施全覆盖监管，全省监督检查药品生产企业862家次，药品批发企业865家次，医疗器械生产经营企业5752家次，化妆品企业120家次，收回药品GMP证书6张，撤销药品GSP证书2张，暂停3个品种生产。截止目前，全省查办“两品一械”案件6531件，移送司法机关案件57件，刑事判决2件，刑事处罚3人，对2人处以10年内行业禁入的资格罚。
邓小川表述：2018年，湖北省药品监督管理局完成“两品一械”监督抽检16115批次，药品合格率为97.12%，医疗器械合格率为96%，化妆品合格率为98.89%，核查处理不合格产品584批次，核查处置率100%。开展药品不良反应和医疗器械不良事件监测。每季度进行药品安全风险会商，落实风险预警制度。严格落实信息公开要求，及时公开抽检结果、检查结果、案件查处结果，发布质量公告、处置信息15期。 邓小川指出：虽然全省药品安全形势稳定趋好，但是，药品安全没有“零风险”，特别是我们正处在药品监管体制机制的构筑期、药品高质量发展的提升期，法规制度有待健全和完善，药品安全形势依然复杂严峻，保障药品安全任重道远。我们将正视药品安全面临的风险和挑战，勇于担当，攻坚克难，坚决打赢防范化解药品安全重大风险攻坚战，展现省药品监管部门新作为，切实增强人民群众的安全感和获得感。我们也真诚希望社会各界广泛参与，一起努力，共治共享药品安全。 发布会结束后，李思远对邓小川局长进行了简短的题为“湖北省药品监督管理局就如何大力、持续、高效对药品市场进行暗访的”独家采访。 邓小川局长：自上半年至今，我们湖北省药品监管局已组织了两次暗访工作，每次为5个小组，每组5至6人，成员从局领导到中层干部以及技术人员组成，分别在全省范围内进行不间断的市场暗访，有力地净化了药品市场的环境。（记者 李思远 通讯员 沈君） (编辑：红云) |
