除此之外,在FDA的2003年儿科研究平等法案中规定,如果FDA认为该产品将会用于大量的儿科患者时,FDA会要求此药的儿科研究递交一份新药申请。这些激励政策产生了较大效果,使得美国自20世纪90年代以来,有将近100个儿科上市药物贴上了标签,同时在2005年7月有关于124个产品的250项临床研究在实施,直至2007年5月FDA授权了136个批准的药物拥有儿科独占权,这些都显示了美国在儿科药物专用剂型和规格方面取得的进步。 (编辑:admin) |
除此之外,在FDA的2003年儿科研究平等法案中规定,如果FDA认为该产品将会用于大量的儿科患者时,FDA会要求此药的儿科研究递交一份新药申请。这些激励政策产生了较大效果,使得美国自20世纪90年代以来,有将近100个儿科上市药物贴上了标签,同时在2005年7月有关于124个产品的250项临床研究在实施,直至2007年5月FDA授权了136个批准的药物拥有儿科独占权,这些都显示了美国在儿科药物专用剂型和规格方面取得的进步。 (编辑:admin) |